和 视 光 声

Union Photoacoustic

      PT-BR1可实现人体乳腺3.5cm深度的组织成像，显示人体乳腺详细血管结构，具有极高的空间分辨率和时间分辨率（250μm平面分辨率和10Hz的2D帧速率）。通过单次屏气15秒，即可获得单侧乳房不少于100帧的切片图像，并可以忽略呼吸引起的运动伪影。本产品已取得医疗器械注册证。

全景乳腺光声断层成像系统（PT-BR2）是基于计算机断层扫描光声乳腺成像系统（PT-BR1）研发升级的产品。

在保证产品技术优势的基础上，在临床的实际使用环境中进一步优化操作流程，提高易用性和操作效率，使医疗器械与人体的生理结构和功能相适应，提高使用者的舒适度。在进行技术创新和改进、提升工艺技术的工作中，确保产品的安全、性能、可靠性。

产品依据新版GB9706.1-2020《医用电气设备第1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》的要求，同时引入YY/T1474-2016《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》的思维，从提升临床患者安全性、操作者可用性等角度着重对产品的外观、结构、布局、软硬件等进行了进一步的优化设计。通过核心零部件的自研实现了国产化替代，产品性能以及适用性方面实现显著提升。