公司产品纳入创新特别审查程序审批

近日,武汉和视光声科技有限公司自主研发的全景乳腺光声断层成像系统(PT-BR2)，获得湖北省药品监督管理局批准纳入创新医疗器械特别审查程序进行审批。这是国内首例光声影像设备获得创新医疗器械特别审查程序审批的产品。

PT-BR2产品是在一代设备基础上，通过对核心零部件和设备的国产化自研、系统软件及图像重构算法优化升级等形成系列重大技术创新成果。产品实现实时、无创、高精度地显示人体乳腺血管结构，生成更准确、更清晰的图像，实现对乳腺疾病的高灵敏度早期探测和高特异性探测，为人体乳腺疾病早期诊断提供更加全面和准确信息，更能满足乳腺疾病的检测需求。

PT-BR2产品纳入创新医疗器械特别审查程序审批，体现了监管部门对我公司自主创新工作和能力的认可。产品获批上市后，将有助于乳腺疾病检测手段的加速革新，进一步为两癌筛查的普及助力。公司将持续保持研发创新的步伐，努力在医疗影像领域取得更多突破，造福更多患者。