七年磨一剑,全球首台全环光声断层影像产品获证 二维码
近日,和视光声历经七年时间从研发设计到临床验证,最后提交注册申报的“计算机断层扫描光声乳腺成像系统”,成功取得医疗器械注册证。 产品以无电离辐射、无造影剂、无痛、低成本、快速成像的方式,获取深度穿透、高时空分辨力、高灵敏度的乳腺血管影像,为乳腺疾病早期诊断提供更加全面和准确信息。产品上市或将颠覆现有的乳腺疾病检查手段,使光声成像技术成为一种影像新趋势,为国家“两癌筛查”的快速普及提供超级动力。 作为光声成像的开拓者和引领人,公司创始人、董事长兼首席科学家汪立宏院士在光声成像领域取得众多开创性成果,将光声技术演变成生命科学研究强有力的前沿辅助手段,以及造福人类的创新临床医学影像方法。公司手握世界顶尖核心技术,不断在产品的安全、性能、可靠性等环节反复打磨、精益求精。产品能够在15秒内自动完成扫描,其无痛、无造影剂、无辐射的优势向病人提供舒适无感的检查体验,生成高精度的乳腺血管造影成像。 顶尖的技术产品联合顶尖的医疗机构,让产品充分发挥卓越性能。北京协和医院前党委书记姜玉新教授亲自担任临床试验负责人,体现出医疗机构对前沿技术的浓厚兴趣及对公司实力的认可。在历经北京协和医院和东直门医院双中心上百例的临床试验后,结果证明,计算机断层扫描光声乳腺成像系统对乳房肿物血管成像效果要明显优于彩色多普勒超声,并且在整个试验过程中系统安全性、稳定性始终表现良好。 作为公司医学影像产品的开山之作,计算机断层扫描光声乳腺成像系统成功获证是对公司历时数年研发的回报,是对产品安全有效的充分肯定,也是公司综合实力的有力彰显。产品获证是一个起点,公司将以此为契机,实现全国范围推广应用,同时继续研发后续系列产品,未来覆盖婴儿颅内检查、糖尿病足、颈动脉、甲状腺等更多临床应用场景。公司同时正与国内众多医疗机构陆续建立长期合作,实现医工交叉深度融合,精准聚焦患者的临床需求,通过医疗创新持续推动医学影像技术的进步。 |